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深耕生物医药筑优势 勇毅前行启新篇 |
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深耕生物医药筑优势 勇毅前行启新篇 □山东泰邦生物制品有限公司总经理 陈云华 2025年,泰邦生物坚持以国家产业政策为指引,紧密围绕高新区的发展战略部署,积极应对复杂多变的外部环境与日趋严格的行业监管要求,聚焦主责主业,深化科技创新,强化风险管控,狠抓安全质量,扛牢“走在前、挑大梁”的使命担当。全年安全生产零事故、执法检查零罚单;产品质量三项合格率持续保持100% 的行业标杆水平;国际注册稳步推进,在南美及东南亚市场均取得实质性进展;以MES系统为核心的数字化工厂基本建成;重点研发项目FW复合物、ATIII等产品取得上市申请。同时,斩获“省级先进智能工厂”“两化融合管理体系” 3A级认证、“泰安市民营企业50强”等荣誉。 2026年是国家“十五五”规划开局之年,也是泰邦五年规划战略调整年。面对医保收紧、进口竞争加剧、税率调整等多重考验,我们将继续聚焦合规提质增效,全面推进高质量发展,努力做好以下几点: 一是促进产业链协同发展,提升产业集聚效应。建立产业链上下游企业间的信息共享平台,推动企业间高效协同,提升整体效率;积极推进国产化替代,完善供应链体系,降低生产成本。 二是夯实安全质量体系,守住风险底线。树牢安全质量理念,深化安全生产双体系建设;完善产品质量体系,强化药物警戒管控,守住合规、质量、安全底线。 三是提速研发注册,布局全球市场。技术研发是发展引擎,国际市场是战略重点。2026年,我们将加快核心管线上市步伐。力争取得FW复合物的生产批件;推动10%静丙完成临床试验并提交上市申请;加速C1酯酶抑制剂等新品种的研发进程。同时,以巴西、土耳其为突破口,加速推动FIX及静丙系列产品完成当地GMP认证和产品注册,打造具备全球竞争力的海外战略桥头堡。 四是深化数字赋能,贯通智能链条。我们将启动设备管理系统、供应商关系管理系统的建设,打通信息流“最后一公里”,强化网络安全体系与计算机化系统全生命周期管理,提升数据治理水平与业务决策支持能力。 征程万里风正劲,重任千钧再扬帆。我们深刻认识到在高新区生物医药产业发展格局中所肩负的责任与使命,全体员工稳中求进、开拓创新,持续提升企业核心竞争力,不断推动公司高质量发展,力争为高新区作出更大贡献。 |
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